FDA Gestação

Categoria A: Estudos controlados em mulheres não mostram risco para o feto no primeiro trimestre (e não há evidência de risco nos trimestres posteriores), e a possibilidade de dano fetal parece remota.

Categoria B: Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, mas não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; ou estudos em animais mostraram efeitos adversos que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.

Categoria C: Estudos em animais mostraram um efeito adverso no feto, e não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.
Categoria D: Há evidências de risco para o feto humano com base em dados de investigação ou comercialização, ou estudos em humanos, mas os potenciais benefícios podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, por exemplo, em situações graves ou que ameaçam a vida.

Categoria X: Estudos em animais ou humanos demonstraram anormalidades fetais, e/ou há evidências positivas de risco fetal com base em dados de investigação ou de comercialização, e os riscos do uso do medicamento em mulheres grávidas claramente superam os benefícios potenciais. O medicamento é contraindicado.

Hale's Lactation Risk Categories

Medicamento
Classe Terapêutica
Classificação na Gestação (FDA)
Classificação na Lactação (Hale)
Referências
Albuterol
Broncodilatador
Categoria C
Seguro (L1)
[1][3]
Amoxicilina
Antibiótico (Penicilina)
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Cefalexina
Antibiótico (Cefalosporina)
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Ibuprofeno
Anti-inflamatório (AINE)
Categoria B/D
Seguro (L1)
[1][3]
Insulina
Antidiabético
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Ipratrópio (Atrovent)
Anticolinérgico (Broncodilatador)
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Levotiroxina
Hormônio tireoidiano
Categoria A
Seguro (L1)
[1][3]
Loratadina
Anti-histamínico
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Metformina
Antidiabético
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Paracetamol (Acetaminofeno)
Analgésico/Antipirético
Categoria B
Seguro (L1)
[1][3]
Spiriva (Tiotrópio)
Anticolinérgico (Broncodilatador)
Categoria C
Seguro (L1)
[1][3]
Medicamento
Classe Terapêutica
Classificação na Gestação (FDA)
Classificação na Lactação (Hale)
Referências
Aspirina (Doses baixas)
Antiplaquetário
Categoria D
Provavelmente Seguro (L2)
[1][2]
Azitromicina
Antibiótico (Macrolídeo)
Categoria B
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Carbamazepina
Anticonvulsivante
Categoria D
Provavelmente Seguro (L2)
[1][2]
Clindamicina
Antibiótico (Lincosamida)
Categoria B
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Enoxaparina
Anticoagulante (Heparina de baixo peso molecular)
Categoria B
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Fluoxetina
Antidepressivo (ISRS)
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Formoterol + Budesonida
Broncodilatador + Corticoide inalatório
Categoria C (Budesonida: B)
Provavelmente Seguro (L2)
[1][2]
Heparina
Anticoagulante
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Hidroxicloroquina
Antimalárico/Antirreumático
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Metronidazol
Antibiótico/Antiparasitário
Categoria B
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Nifedipina
Anti-hipertensivo (Bloqueador de canais de cálcio)
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Omeprazol
Inibidor da bomba de prótons
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Ondansetrona
Antiemético
Categoria B
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Prednisona
Corticoide
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Sertralina
Antidepressivo (ISRS)
Categoria C
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Sulfasalazina
Antiinflamatório (DMARD)
Categoria B
Provavelmente Seguro (L2)
[1][3]
Medicamento
Classe Terapêutica
Classificação na Gestação (FDA)
Classificação na Lactação (Hale)
Referências
Acetazolamida
Inibidor da anidrase carbônica
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Betametasona
Corticoide
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Carvedilol
Beta-bloqueador
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Captopril
Inibidor da ECA
Categoria D
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Ciclosporina
Imunossupressor
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Clonazepam
Benzodiazepínico
Categoria D
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Diazepam
Benzodiazepínico
Categoria D
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Dexametasona
Corticoide
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Dimenidrinato (Dramin)
Antiemético/Anti-histamínico
Categoria B
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Duloxetina
Antidepressivo (IRSN)
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Escopolamina
Antiespasmódico
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][2]
Fenitoína
Anticonvulsivante
Categoria D
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Furosemida
Diurético
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Lorazepam
Benzodiazepínico
Categoria D
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Morfin
Analgésico Opióide
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Tramadol
Analgésico
Categoria C
Moderadamente Seguro (L3)
[1][3]
Medicamento
Classe Terapêutica
Classificação na Gestação (FDA)
Classificação na Lactação (Hale)
Referências
Atorvastatina
Estatina (Redutor de colesterol)
Categoria X
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][2]
Dipirona
Analgésico/Antipirético
Não classificado pela FDA
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][2]
Doxiciclina
Antibiótico (Tetraciclina)
Categoria D
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][2]
Enalapril
Inibidor da ECA
Categoria D
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][2]
Espironolactona
Diurético/Aldosterona antagonista
Categoria C
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][3]
Sinvastatina
Estatina (Redutor de colesterol)
Categoria X
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][2]
Valproato
Anticonvulsivante
Categoria D
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][3]
Warfarina
Anticoagulante
Categoria X
Possivelmente Perigoso (L4)
[1][3]
Medicamento
Classe Terapêutica
Classificação na Gestação (FDA)
Classificação na Lactação (Hale)
Referências
Retinoide
Categoria X
Categoria X
Contraindicado (L5)
[1][3]

Referências

[1] FDA (Food and Drug Administration). Drug classification for pregnancy. Disponível em: https://www.fda.gov. Acesso em: 26 set. 2024.

[2] HALE, T. W. Hale’s medications and mothers’ milk. Disponível em: https://www.halesmeds.com. Acesso em: 26 set. 2024.

[3] UpToDate. Disponível em: https://www.uptodate.com. Acesso em: 26 set. 2024.